j9.com九游会富马酸丙酚替诺福韦原料药获上市申请核准通知书

日前，黑龙江j9.com九游会鸡西分公司收到富马酸丙酚替诺福韦的化学原料药上市申请核准通知书(登记号：Y20220000677)。该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与造剂共同审评审批了局”由“I”转“A”(已核准在上市造剂使用的原料)。

据相识，富马酸丙酚替诺福韦适于医治成人和青少年（春秋12岁及以上，体沉至少为 35kg）慢性乙型肝炎，为《慢性乙型肝炎防治指南》（2022年版）推荐用药，安全性较好，可强效抑造病毒复造，持久利用医治的疗效与富马酸替诺福韦酯相比生物化学应答率更优。

据米内数据显示，中国公立院端及沉点城市零售终端中，富马酸丙酚替诺福韦片2022年销售总额约15.7亿元，2023上半年销售总额约8.6亿元。药智网数据显示富马酸丙酚替诺福韦原料药2022年用量3.97吨。截至目前国内原料药登记状态为“A”的厂家共33家。

将来，j9.com九游会药业将对峙以市场为导向，临床利用价值为主题，持续致力于多病种领域的产品钻研及产业化过程的推动，践行国度创新及高质量发展战术，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的安心产品。